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十部委发文,加快境内外抗癌药审批,促进新药国内同步上市

2019-12-01 07:49:32  

王晓男文艾金融经济社会卫生局

人工智能金融经济学会卫生知识局严东学

本文来源于艾财经旗下的健康保健品牌“建筑局”。未经允许,严禁转载。

9月23日,国家卫生安全委员会、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、国家医疗保险管理局等十部委联合发布《关于中国癌症预防控制行动实施计划(2019-2022年)》的通知,明确加快了国内外新抗癌药物的注册审批,促进了新药在中国境外同步上市,畅通了临床紧急抗癌药物的临时进口渠道。 推动临床急需、必要、占资金大部分、药品负担沉重的抗癌药被仿制药替代。

同时,完善医疗保险药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药按程序纳入医疗保险药品目录,适时进行药品集中采购,确保临床用药需求,减轻患者用药负担。

通知指出,到2022年,癌症防控体系将进一步完善,危险因素综合防控将分阶段推进,癌症筛查、早期诊断和治疗水平以及规范化诊疗水平将显著提高,癌症发病率和死亡率上升趋势将得到遏制,癌症5年总生存率将比2015年提高3个百分点,患者疾病负担将得到有效控制。

根据权威统计,中国每年新增癌症病例约380万例,死亡229万例。显然,癌症已经成为严重威胁我国居民健康的主要公共卫生问题。这是导致劳动力流失和家庭因病返贫的一个重要原因。它影响着国民经济和社会的可持续发展。

2015年,原国家卫生计生委等部门联合发布了《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017)》,明确指出各省市相关部门要积极实施综合防治措施,稳步推进系统建设、肿瘤登记、早期诊断和治疗、规范化诊疗、科技创新、科普教育等重点领域,防控初见成效。

但是,目前的癌症防控体系和服务能力仍然不能满足人民日益增长的健康需求,癌症防控工作的不平衡和不足依然突出,癌症防控形势依然严峻。

十部委联合公布的实施计划围绕目标要求提出了以下八项主要行动

一是控制危险因素。一方面,它强调健康知识的普及和健康行为的形成,倡导居民养成健康文明的生活方式。另一方面,它强调建设健康和支持性的环境,为居民提供健康和安全的生活和工作环境。

第二是提高癌症预防和控制能力的行动。以促进防控资源均衡配置为目标,建设和完善国家癌症中心、地区癌症中心和省级癌症中心,强化各级癌症防控机构的职责,提升本地区癌症防控整体水平。

第三,癌症信息运动。依托信息技术,推进肿瘤登记的拓展,促进信息资源的共享和利用,推进肿瘤大数据的应用研究,为循证决策提供依据。

第四,促进早期诊断和治疗。以促进技术指南的制定、扩大覆盖面和受益群体、完善筛查长效机制为重点,推动癌症筛查和早期诊断治疗工作深入开展。

第五是癌症诊断和治疗的标准化。加强诊疗规范化管理,做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持,完善诊疗质量控制体系,优化诊疗模式。

第六是中西医结合。加快癌症防治中医药网络建设,提高中医药防治癌症的能力,特别是要充分发挥中医药在“治未病”中的作用,加强中医药对癌症的预防和早期干预。

第七是确保救援行动。采取综合医疗保障措施,鼓励商业保险和公益慈善组织参与,畅通临床急需抗癌药物的进口渠道和注册审批,完善医疗保险药品目录动态调整机制,有效提高抗癌药物的可及性,减轻群众医疗负担。

八是重大科技行动。加强癌症相关学科建设,重点关注高发病率癌症发病机制和防治技术等关键领域,加强基础前沿研究、诊疗技术和应用示范的全链部署,同时加强科研成果的转化、推广和应用,建设以癌症预防为核心的健康产业集群。

附录:

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